La norma ha sido elaborada por el Comité Técnico ISO/TC176 y especifica los requisitos para cumplir un sistema de gestión de la calidad, pues cualquier organizacion la puede implementar para mejorar su funcionamiento estructural, funcional y del producto que se realice allí.
Esta norma es la cuarta version que data de noviembre del 2008 y contiene 60 modificaciones que se reparten en ocho capitulos.
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